चिकित्सा उपयोग के लिए पीएसए ऑक्सीजन संयंत्र

ऑक्सीजन का विनियमन - पीएसए डिवाइस उत्पन्न करना वैश्विक एकीकृत मानकों का अनुसरण करता है, यूरोपीय संघ के चिकित्सा उपकरण विनियमन (एमडीआर) के साथ मुख्य रूपरेखा के रूप में, और विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) द्वारा तैयार किए गए पीएसए ऑक्सीजन उपकरणों के लिए अंतरिम तकनीकी विनिर्देश दिशानिर्देशों का पालन करना चाहिए। ये नियामक आवश्यकताएं पूरी प्रक्रिया में प्रमुख लिंक को कवर करती हैं:

मुख्य तकनीकी संकेतक
ऑक्सीजन शुद्धता: यह स्पष्ट है कि चिकित्सा ऑक्सीजन की शुद्धता को नैदानिक ​​उपचार की जरूरतों को सुनिश्चित करने के लिए न्यूनतम मानक को पूरा करना होगा;
प्रवाह स्थिरता: यह विभिन्न चिकित्सा परिदृश्यों के भार से मेल खाने के लिए विशिष्ट कार्य परिस्थितियों में उपकरणों की निरंतर ऑक्सीजन आपूर्ति को निर्दिष्ट करता है;
ऊर्जा दक्षता: इसे चिकित्सा संस्थानों की परिचालन लागत को कम करने के लिए ऊर्जा खपत डिजाइन के अनुकूलन की आवश्यकता होती है।
सुरक्षा और विश्वसनीयता
सुरक्षा अनुपालन: ऑपरेटरों और रोगियों की सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए यांत्रिक सुरक्षा और विद्युत सुरक्षा जैसे कई प्रमाणपत्रों को पारित करना होगा;
ऑपरेशन विश्वसनीयता: इसे लगातार विफलताओं के बिना निरंतर संचालन सुनिश्चित करने और चिकित्सा रुकावट के जोखिम से बचने के लिए स्थायित्व परीक्षण पास करना होगा;
शोर नियंत्रण: निदान और उपचार स्थान के आराम को बनाए रखने के लिए अस्पताल के वातावरण में ऑपरेटिंग शोर सीमा को सीमित करें।
पूर्ण - चक्र प्रबंधन आवश्यकताओं
स्थापना और रखरखाव: उपकरण के जीवन का विस्तार करने के लिए मानकीकृत स्थापना गाइड और दैनिक रखरखाव मैनुअल प्रदान करें;
बुद्धिमान निगरानी: एक वास्तविक - समय की निगरानी प्रणाली को गतिशील रूप से ऑक्सीजन शुद्धता, दबाव और अन्य मापदंडों को ट्रैक करने के लिए कॉन्फ़िगर करें, और गलती अलार्म कार्यों को एकीकृत करें;
अनुपालन प्रमाणन: एमडीआर विनियमों के तहत सीई प्रमाणन को पास करना चाहिए और साथ ही साथ गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए (जैसे कि आईएसओ 13485);
स्टाफ प्रशिक्षण और - बिक्री के बाद: चिकित्सा कर्मचारियों के लिए अनिवार्य संचालन प्रशिक्षण, और निर्माताओं को आजीवन तकनीकी सहायता और स्पेयर पार्ट्स आपूर्ति प्रणाली प्रदान करनी चाहिए।

पीएसए ऑक्सीजन संयंत्र प्रकार

 

मॉड्यूलर उपस्कर

ट्विन टॉवर उपकरण

कंटेनरीकृत उपस्कर

 

 

Mdr - न्यूटेक से ऑक्सीजन समाधान

न्यूटेक के पीएसए ऑक्सीजन जनरेटर को - साइट मेडिकल - ग्रेड ऑक्सीजन की आपूर्ति पर विश्वसनीय के साथ अस्पतालों को प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो यूरोपीय फार्माकोपिया और ईयू एमडीआर विनियमों का सख्ती से पालन करता है। उपकरण निरंतर और स्थिर ऑक्सीजन आपूर्ति प्राप्त कर सकते हैं, बाहरी निर्भरता से छुटकारा पा सकते हैं, और नैदानिक ​​आवश्यकताओं को पूरा कर सकते हैं।
इसका उत्पादन ऑक्सीजन एकाग्रता 90.0% - 96.0% v/v तक पहुंचता है, जो यूरोपीय फार्माकोपिया 93% ऑक्सीजन मानक से मिलता है। वैकल्पिक उच्च - दबाव तेल-मुक्त कंप्रेशर्स और गैस स्टेशन ऑक्सीजन सिलेंडर को 93% एकाग्रता में भरने का समर्थन करते हैं, आपूर्ति लचीलेपन में सुधार करते हैं।
उत्पाद मैट्रिक्स ऑक्सीजन उत्पादन क्षमता में 1.8 - 433.40 क्यूबिक मीटर/घंटा शामिल है, ऊर्जा की खपत प्रतिस्पर्धी उत्पादों की तुलना में 40% कम है, और इसका विस्तार और अपग्रेड करना आसान है। स्वतंत्र उपकरणों के अलावा, फ्रेम - प्रकार और कंटेनर-प्रकार के समाधान भी विभिन्न आकारों के चिकित्सा संस्थानों के अनुकूल होने के लिए प्रदान किए जाते हैं।

1। एक मेडिकल पीएसए ऑक्सीजन जनरेटर क्या है? यह कैसे काम करता है?
मेडिकल PSA ऑक्सीजन जनरेटर एक पर - साइट ऑक्सीजन जनरेटर है जो दबाव स्विंग सोखना (PSA) तकनीक के आधार पर, मेडिकल परिदृश्यों के लिए डिज़ाइन किया गया है। इसका मुख्य सिद्धांत है: हवा को एक कंप्रेसर द्वारा दबाव डाला जाने के बाद, इसे जिओलाइट आणविक sieves से भरे एक सोखना टॉवर तक ले जाया जाता है। आणविक छलनी चुनिंदा रूप से 90%~ 95%की शुद्धता के साथ चिकित्सा ऑक्सीजन को अलग करने के लिए नाइट्रोजन और कार्बन डाइऑक्साइड जैसी गैसों को पसंद करती है। इस तकनीक को रासायनिक एजेंटों की आवश्यकता नहीं होती है, और आवधिक दबाव परिवर्तनों (सोखना और desorption) के माध्यम से गैस पृथक्करण प्राप्त होती है, जो 24 घंटे के लिए निरंतर और स्थिर ऑक्सीजन आपूर्ति प्रदान कर सकती है।
 

2। मेडिकल पीएसए ऑक्सीजन जनरेटर के मुख्य अनुप्रयोग क्या हैं?
अस्पताल क्लिनिकल ऑक्सीजन आपूर्ति: वार्ड, ऑपरेटिंग रूम, गहन देखभाल इकाइयों (आईसीयू) और अन्य परिदृश्यों में निरंतर ऑक्सीजन की मांग को पूरा करें, और वेंटिलेटर और एनेस्थीसिया मशीनों जैसे उपकरणों के संचालन का समर्थन करें।
प्राथमिक चिकित्सा और आपातकालीन रिजर्व: अस्पताल की केंद्रीय ऑक्सीजन आपूर्ति प्रणाली के लिए मुख्य या बैकअप समाधान के रूप में, बाहरी गैस स्रोत रुकावटों (जैसे तरल ऑक्सीजन परिवहन देरी) के कारण ऑक्सीजन आपूर्ति संकटों से बचें।
प्राथमिक देखभाल और दूरस्थ क्षेत्र: ऑक्सीजन सिलेंडर परिवहन पर निर्भरता को कम करने के लिए क्लीनिक और ग्रामीण अस्पतालों के लिए - साइट ऑक्सीजन उत्पादन समाधानों पर सुविधाजनक प्रदान करें। विशेष चिकित्सा परिदृश्य: जैसे कि हाइपरबेरिक ऑक्सीजन चैंबर उपचार, गृह चिकित्सा देखभाल (छोटे मॉडल के अनुकूल होने की आवश्यकता), आदि।
 

3। मेडिकल पीएसए ऑक्सीजन जनरेटर को कौन से नियामक मानकों का पालन करने की आवश्यकता है?
मेडिकल - ग्रेड सर्टिफिकेशन: ईयू मेडिकल डिवाइस रेगुलेशन (एमडीआर 2017/745) को पास करना होगा और सीई सर्टिफिकेशन प्राप्त करना होगा, या यूएस एफडीए और चाइना एनएमपीए जैसे क्षेत्रीय चिकित्सा उपकरण विनियामक आवश्यकताओं का पालन करना होगा।
ऑक्सीजन शुद्धता मानकों: यूरोपीय फार्माकोपोइया (ऑक्सीजन 93%) और चीन के मेडिकल आणविक छलनी ऑक्सीजन जनरेटर (YY/T 0298-2015) जैसे मानकों को पूरा करना चाहिए ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि ऑक्सीजन एकाग्रता (90%~ 96%v/v) और अशुद्धता (जैसे कि कार्बन मोनोऑक्सिफ़) चिकित्सा कर्मचारियों और रोगियों की सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए स्थिरता, और शोर नियंत्रण (आमतौर पर 65 डेसिबल से कम या उसके बराबर)।

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